AENOR ha obtenido recientemente la acreditación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) para certificar el Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios según la Norma UNE-EN ISO 13485:2018, tras haber superado con éxito el proceso de evaluación pertinente.

Así, el alcance de la acreditación de AENOR incluye productos sanitarios no activos, productos sanitarios activos no implantables, productos sanitarios para el diagnóstico in vitro, así como piezas, partes o servicios asociados.