En el sector sanitario muchos laboratorios acreditados encuentran dificultades para transmitir a sus clientes que la norma de referencia para estos laboratorios es la ISO 15189, y no la ISO 9001. Por ello la organización internacional de normalización-ISO, junto con las organizaciones internacionales de acreditadores ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) e IAF (International Accreditation Forum), han publicado un comunicado conjunto sobre los requisitos de sistemas de gestión en la norma ISO 15189:2007 en relación a la ISO 9001:2008:

“Que un laboratorio cumpla los requisitos de la ISO 15189:2007 significa que cumple tanto los que ponen de manifiesto su competencia técnica como aquellos que evidencian que cuentan con el sistema de gestión necesario para emitir de forma sistemática resultados analíticos técnicamente válidos. La norma ISO 15189:2007 describe en un lenguaje apropiado para las actividades de estos laboratorios, los requisitos del sistema de gestión, en consonancia y cumpliendo con los principios de la ISO 9001:2008”.